2019 TRACOE KGMP 심사

일시 : 2019년  4월 23일 - 26일

장소 : TRACOE Medical Gmbh

KGMP 인정서 갱신 심사를 위해서  KTC의 이용호 심사 위원님, 홍은메디칼의 조병옥 차장, 강은경 과장이 기관절개 튜브 제조사인 독일 TRACOE Medical Gmbh본사를 방문하였습니다. 

GMP 심사는  TRACOE 사의  제조 시설 시찰, 관련 서류검토, 각 부서의 책임자들과 질의 응답하는 방식으로  품질관리 운영실태에 대한 심사가 심도있게 진행되었습니다.

심사 마지막날에 적합판정 받음으로써 성공적으로 마무리 하였습니다.