제품소개

RibCare (Rib Fracture)

본 제품은 파손된 뼈를 고정 및 지지해주기 위한 골접합용판으로 늑골 및 흉골의 골절 및
절제술 시행 후 사용하는 제품이며 별도의 골접합용 나사와 조합하여 사용한다.
생체적합성(Bio compatibility)을 고려하여 의료기기 임플란트 재료로 널리 사용되는
Ti6AI4V ELI (Grade 23) 소재를 사용하였다.

<RibCare 사용방법>

 

사용전의 주의사항

멸균 진행전 사용하려는 제품에 대한 세척을 반드시 진행한다.

본제품은 비 멸균상태로 공급되므로 시술 전에 반드시 고압증기로(Autoclave)에서 멸균하여 사용하여야 한다.

멸균온도 : 134℃(273℉)이상

멸균시간 : 4분

건조시간 : 30분 이상

멸균의 상태를 확인하기 위한 반드시 멸균인디케이터와 함께 사용할 것

시술의는 본 제품과 본제품의 수술기구(Instrument)의 사용법과 적응증, 금기사항에 대하여 숙지하고 있어야 한다.

시술결과에 영향을 미칠 수 있는 요소가 없는지 확인한다.

    CT 등의 수단을 통하여 시술이 필요한 늑골부의 골절 형태를 파악하고 필요한 제품 사양을 미리 준비한다.

 

 

시술을 위하여 골절부를 절개한다. 이때 골절된 각 늑골에 최소 3개의 나사가 체결될 수 있도록 절개부의 늑골을 노출시킨다. 주요한 근육의 절개는 가급적 피한다.

불필요한 뼈조각들은 제거한다.

시술하고자 하는 부위의 늑골 두께를 확인한다.

나사는 시술하고자 하는 늑골 두께보다 2~3mm 짧은 것으로 선정한다.

골절된 늑골이 어긋나 있는 경우 늑골 단면을 서로 맞춘다.

골절된 각 늑골에 최소 3개의 나사가 체결된 수 있는 길이의 플레이트를 선정한다.

늑골의 곡면에 맞추어 플레이트를 벤딩한다.

플레이트를 골절부에 Holding Forceps나 Holding Wand로 임시 고정한 후 나사로 플레이트와 늑골을 체결한다.

이때 사용하는 Holding Forceps나 Holding Wand는 반드시 식약처에 별도 신고된 제품을 사용한다.

 

 

사용 후 보관방법

일회용 제품이므로 사용 후 기관별 규정에 따라 폐기하며, 재사용하지 않는다.